ROZWÓJ FORMULACJI

 

Porównanie biodostępności witamin D3 w formie tradycyjnej oraz liposomalnej

  1. Numer zgody Komisji Bioetycznej
  2. Numer NCT
    clinictaltrials.gov
  3. Status
    badanie zakończone

Celem badania było porównanie biodostępności witaminy D3 w formie tradycyjnej oraz liposomalnej. Witamina D3 ma wpływ na utrzymanie homeostazy wapniowo-fosforanowej, poprzez oddziaływanie na jelita, nerki i kości. Aktywna forma witaminy D – kalcytriol uczestniczy w licznych procesach fizjologicznych, między innymi wspomaga proliferację i różnicowanie komórek należących do układu immunologicznego oraz indukuje apoptozę komórek nowotworowych i spowalnia ich namnażanie. Hiperwitaminoza witaminy D może przyczyniać się do zwiększenia złamań szkieletu, obniżenie odporności, wystąpienia chorób autoimmunologicznych, nadciśnienia tętniczego oraz cukrzycy[1]. W Polsce niedobór witaminy D o różnym nasileniu stwierdzono u 90% osób dorosłych, dzieci i młodzieży [2].

Zastosowanie technologii liposomów przekłada się na zwiększenie biodostępności w porównaniu do form tradycyjnych, co przekłada się na wyższe stężenie substancji aktywnych i wyższą skuteczność przy zastosowaniu tej samej dawki.

Badanie obejmowało następujące grupy:

  • otrzymująca witaminę D3 w formulacji tradycyjnej(proszek),
  • otrzymująca witaminę D3 w formulacji liposomalnej(proszek).

W ramach badania zbadany został m.in.poziom 25-hydroksycholekalcyferolu (witamina D), białka CRP oraz albuminy. Dodatkowo przeprowadzona została ocena jakości stosowanej diety, przy pomocy zwalidowanego kwestionariusza FFQ.

[1] Pludowski P, Holick MF, Grant WB, Konstantynowicz J, Mascarenhas MR, Haq A, Povoroznyuk V, Balatska N, Barbosa AP, Karonova T, Rudenka E, Misiorowski W, Zakharova I, Rudenka A, Łukaszkiewicz J, Marcinowska-Suchowierska E, Łaszcz N, Abramowicz P, Bhattoa HP, Wimalawansa SJ. Vitamin D supplementation guidelines. J Steroid Biochem Mol Biol. 2018 Jan;175:125-135. doi: 10.1016/j.jsbmb.2017.01.021.

[2] Rusińska A. i wsp. „Zasady suplementacji i leczenia witaminą D –nowelizacja 2018 r.”, Postępy neonatologii 2018; 24(1)

 

Porównanie biodostępności witaminy C w formie tradycyjnej i liposomalnej

  1. Numer zgody Komisji Bioetycznej
    121/2021
  2. Numer NCT
    clinictaltrials.gov / NCT05843617
  3. Status
    badanie zakończone

Celem badania było porównanie biodostępności witaminy C w formie tradycyjnej oraz liposomalnej.

Witamina C dzięki silnym zdolnościom antyoksydacyjnym zmniejsza ilość uszkodzeń na poziomie DNA i chroni komórki przed stresem oksydacyjnym. Pełni również istotną rolę ochronną w kontekście chorób serca oraz układu naczyń krwionośnych [1]. Witamina C przyczynia się do obrony immunologicznej a jej niedobór skutkować może upośledzoną odpornością i większą podatnością na infekcje [2]. Ponadto witamina C bierze udział w syntezie kolagenu, hormonów i neurotransmiterów oraz zwiększa przyswajanie żelaza i wapnia [3].

Zastosowanie technologii liposomów przekłada się na zwiększenie biodostępności w porównaniu do form tradycyjnych, co przekłada się na wyższe stężenie substancji aktywnych i wyższą skuteczność przy zastosowaniu tej samej dawki.

Badanie obejmowało następujące grupy:

  • otrzymująca witaminę C w formie tradycyjnej (proszek),
  • otrzymująca witaminę C w formie liposomalnej (proszek).

W ramach badania oznaczono w surowicy stężenie kwasu askorbinowego w określonych odstępach czasowych. W ramach badania przeprowadzona została również analiza składu ciała i ocena jakości stosowanej diety przy pomocy kwestionariusza FFQ.

[1] Zhang PY, Xu X, Li XC. Cardiovascular diseases: oxidative damage and antioxidant protection. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Oct;18(20):3091-6.

[2] Carr AC, Maggini S. Vitamin C and Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 3;9(11):1211. doi: 10.3390/nu9111211.

[3] Moszczyński P., Pyć R.: Biochemia witamin. Witaminy lipofilne i kwas askorbinowy. Część II. PWN, Warszawa 1999, 112–136.